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2024-06-28 06:36:01
事件回顾:
今年7月5日,欧洲药品管理局(EMA)发布召回公告称,华海药业在供应欧洲市场的缬沙坦制剂的部分原料中发现杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)被列为可能的人类致癌物。之后,德国、意大利、芬兰、美国等国相继召回由华海药业提供的含有缬沙坦原料的制剂。
近日,针对华海药业召回缬沙坦一事,不少患者表达了对服用降压药的担忧和恐慌。
很多患者非常关心缬沙坦是否还能服用,是否可以停药或换药。对此,北京大学人民医院心脏中心副主任、高血压病区主任、主任医师、博士生导师孙宁玲教授和上海交通大学医学院附属瑞金医院主任医师、博士生导师陈楠教授应邀就上述两个热点话题进行了解答。
热点问题1:缬沙坦还能吃吗?
孙宁玲教授:诺华公司生产的缬沙坦可以继续使用。
缬沙坦是一种抗高血压药物的化学名称。缬沙坦的商品名有很多,不同的制药公司有不同的商品名。戴文(商品名)是一种由外国公司诺华制药公司生产的缬沙坦。它是一种原创研究产品,已在中国使用了近20年。诺华的缬沙坦(戴文)原料在英国生产,在中国包装。在中国和全球40多个国家使用。首先需要明确的是,华海药业召回的缬沙坦和诺华公司的缬沙坦是两码事。
华海缬沙坦此次被召回是因为在某些生产工艺优化中发现了致癌杂质NDMA。但诺华缬沙坦(戴文)的生产工艺与华海缬沙坦完全不同,不会生产NDMA。因此,如果您正在服用诺华公司生产的缬沙坦,即戴文(商品名),您应该放心。因为戴文和花海的原料不一样。
陈楠教授:用了近20年了,质量没问题!
国内生产的缬沙坦有40多种,但最初只研究了一种药物——诺华的缬沙坦(戴文)。戴文被广泛使用。它不仅可以降低血压,还可以保护多个器官,具有多重好处。也正是因为这些好处,它被应用于许多人,如高血压、糖尿病、肾病和心力衰竭。
从1999年,诺华的缬沙坦(戴文)在中国上市,到今天,戴文已经在临床上使用了近20年。就我们临床所见,无论是治疗效果还是安全性都非常好。
热点问题2:我不知道我服用的缬沙坦是否在召回范围内,我可以停止服用或更换吗?
孙宁玲教授:因为诺华(缬沙坦)生产过程中的原料不含NDMA,所以没有毒性。如果你服用诺华,不要随意停药或换药,因为它会使你的血压波动。
任何随意停药或换药都可能带来血药浓度的波动,导致血压不稳定,并可能增加心血管并发症的风险。如果您已经在使用诺华缬沙坦(戴文),您可以继续使用。
陈楠教授:突然停药可能导致血压波动,引发心脑血管事件。
缬沙坦等药物在治疗高血压时需要稳定的剂量和血药浓度,因此不容易停药和换药。如果在治疗过程中突然停药,血压可能会波动或升高,这可能会引起心脑血管事件。其次,如果将目前的缬沙坦更换为其他类型的降压药,其作用机制与缬沙坦不同,更换后可能需要较长时间的调整才能达到稳定的血药浓度。因此,需要谨慎考虑停药或换药,建议咨询医院医生并遵循医嘱。
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