高血压药查出致癌物 你的降压药中招了吗？

高血压药查出致癌物这是最近困扰很多网友的一个问题吧，大家都不知道如果解决，相信大家看完这篇心中会有答案的，边看边学，让我们一起看一下吧。

最近，欧洲药品管理局宣布，中国一家制药公司生产的缬沙坦原料被发现含有一种名为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌杂质。欧洲药品管理局决定对该原料进行评估和调查，并要求在调查期间召回由此原料生产的缬沙坦制剂。这让每天服用降压药的“老高”们有了顾虑。“我服用的降压药是缬沙坦吗？”“缬沙坦还能吃吗？”。

缬沙坦是什么？我吃的降压药含有缬沙坦吗？

缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，不要被这个别扭的名字吓到。只要记住“血管紧张素II”是个坏蛋，它会使全身的小动脉收缩，从而导致血压升高。同时，还会通过一系列动作导致肾脏对钠和水的排泄减少，从而导致全身总血量增加，进一步加剧血压升高。既然“血管紧张素II”是罪犯，我们就要对付它，而缬沙坦是一个高大的警察，可以对抗“血管紧张素II”，防止它作恶，所以它有控制血压的作用。

缬沙坦是降压药中的后起之秀。除了直接控制血压外，还能长期保护心脑血管、肾脏等重要器官。因此，它不仅可以单独使用，还可以与不同机制的降压药物联合使用。缬沙坦可见于许多降压药中。

如果你想知道你服用的降压药是否含有缬沙坦，只需查看药品包装盒上的药品名称或说明书中的“成分”。

缬沙坦来自哪里？

缬沙坦的诞生之路漫长而艰难。简而言之，它是由居住在瑞士巴塞尔的布尔迈尔博士在经过数百次实验后于1989年11月8日成功合成的。它被用来限制“血管紧张素II”和降低血压。

缬沙坦的生产是一个复杂的化学反应和合成过程，在生产过程中不可避免地会产生杂质。因此，如何合成纯缬沙坦并将其杂质含量降低到无害水平是新药研发过程中的巨大挑战。经过长时间的反复试验，诺华公司的科学家们终于探索出了能够合成纯缬沙坦的生产工艺和流程，并将通过这种生产工艺制成的缬沙坦作为活性药物成分生产出了一种名叫戴文的降压药。

2000年，戴文的R&D团队获得了美国化学协会“化学英雄”的荣誉。2010年，三位化学家因发明了合成缬沙坦的钯催化交叉偶联反应技术而获得诺贝尔化学奖。

欧洲美国食品药品监督管理局检测出缬沙坦中有哪些杂质？

根据欧洲药品管理局发布的公告，在中国一家制药公司生产的仿制药缬沙坦中检测到一种名为“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）的杂质。在世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单中，NDMA被定义为2A类致癌物。根据相关科学文献中基于动物实验的数据，该杂质具有遗传毒性。根据该制药公司的公告，其生产的缬沙坦中检出的NDMA是其采用的缬沙坦生产过程中产生的固有杂质。换句话说，在这种仿制药生产工艺下生产的缬沙坦必须含有NDMA。目前，该制药公司已停止其缬沙坦原料的商业生产，单独保存其库存，暂停所有供应，并积极通知客户和相关监管机构。

缬沙坦还能吃吗？

如上所述，德文特降压药的药物活性成分缬沙坦是通过独特的生产工艺制成的，其中的杂质成分被严格限制在安全范围内。目前，德文郡在中国销售的降压药物来自诺华在英国的工厂，不含NDMA。

作为缬沙坦的原研药，Devin降压药在临床上的研究和应用由来已久，其疗效和安全性已得到广泛验证。它已被美国FDA批准用于高血压、慢性心力衰竭和心肌梗死高危患者的三个适应症，并被MARVAL、DROP等研究证明具有出色的肾脏保护作用。戴文降压药已在中国上市20年，被广泛用于治疗高血压和其他疾病。

为了防止欧洲药品管理局检测出缬沙坦中有杂质的风险，患者在服用降压药时只需检查包装。如果确认是商品名为Devon的缬沙坦原研药，他们可以放心服用。

（）特殊文章，未经书面授权请勿转载。