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2024-06-13 15:36:01
传统的冠脉支架都是由金属材料制成的。一旦植入,这类支架将伴随患者身体终身,甚至会出现支架内血栓等危及生命的后果。复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授及其团队自主研发了新一代全降解支架“XinsorbTM”,并完成了国内首例XinsorbTM植入手术。这标志着我国支架研发水平已站在世界前沿,新一代完全可降解支架将惠及更多冠心病患者。
全降解支架被称为冠脉介入的“第四次革命”,目前全球只有少数几家跨国公司掌握了这种支架的技术。葛均波院士带领的团队几年来潜心攻关,与山东华安生物科技有限公司合作研发了国产新一代完全可降解支架“XinsorbTM”。
该支架由高分子聚乳酸制成,构建药物释放平台,植入后两到三年内将完全降解和吸收。与传统的金属药物支架不同,支架植入后会受到一段时间的机械支撑,同时释放药物防止再狭窄;之后,支架慢慢降解并被组织完全吸收,血管结构和收缩舒张功能完全恢复到自然状态。
该支架的研发经历了早期设计成型、优化改进、大规模动物实验验证和临床试验等阶段,历时6年。近日,葛均波在全球最具影响力的心脏介入年度会议——Euro-PCR大会上作了题为《新一代全降解支架平台:新索博支架》的专题报告。这是中国自主研发的XinsorbTM首次在国际会议上发布研究成果。
据了解,XinsorbTM支架已获得伦理委员会的批准,并于9月5日启动了临床探索性试验,并选择了第一位患者。在完成开通狭窄血管的使命后,新一代支架在2-3年内逐渐在体内降解,最终血管恢复了原有的形态和功能。葛均波表示,他的团队将继续研究和优化支架的设计和性能,同时将重点开展心血管支架系统、结构性心脏病介入技术和器械、肾交感神经消融三个方向的转化医学研究,推动我国具有自主知识产权的新型心血管介入器械的研发。
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