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中国研发艾滋病疫苗临床试验已正式启动

生活百科 2024-06-29 11:24:01
在生活中小伙伴们是不是经常遇到一些很困惑的问题,比如我们今天要说的中国研发艾滋病疫苗临床试验已正式启动这个问题,要解决这样的问题其实很简单,下面可以跟着小编来具体了解一下吧。

中国研发艾滋病疫苗临床试验已正式启动

在发现艾滋病31年后,第一种用于预防未感染者的药物于今年7月16日获得FDA批准。在10天后结束的第19届世界艾滋病大会上,出现了第一个治愈的人,人们看到了控制艾滋病流行的曙光。

记者昨天从北京佑安医院获悉,中国重大科技艾滋病疫苗一期临床试验上周在该院启动,首批31名受试者已接受第一针注射。

进步

艾滋病疫苗将验证其有效性

与昂贵的艾滋病药物相比,注射几针后就摆脱艾滋病疫苗更经济有效。

中国疾控中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法联合研发了具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗。该疫苗在“十一五”期间完成了一期临床试验,显示出良好的安全性和较强的免疫原性,可诱导受试者产生针对HIV的体液和细胞免疫应答。一期试验将进一步验证其免疫原性,即是否有效。这是世界上首次使用复制活病毒载体开发的艾滋病疫苗进入临床试验阶段。到目前为止,已有31人接受了第一次注射。

艾滋病疫苗研究专家组表示,艾滋病是目前人类面临的最严重的公共卫生威胁之一。尽管全球艾滋病防治资金在逐年增加,艾滋病病毒感染的药物治疗也在不断推广,但艾滋病的流行趋势仍然超出了人们的估计。

据报道,截至2009年底,全球约有3330万人感染艾滋病毒。截至2010年底,中国约有76万艾滋病毒感染者和艾滋病患者。仅在2010年,中国新增艾滋病感染人数约为4.8万人,死亡人数为1.4万人。根据中国的国防艾滋病计划,到2015年底,感染者和病人的数量将控制在120万左右。专家组表示,当前,我国艾滋病疫情增长趋势明显,高危人群艾滋病疫情尚未得到有效控制,开始向普通人群蔓延,部分地区艾滋病发病和死亡高峰已经到来。

专家组承认,尽管中国自主研发的艾滋病疫苗已进入第二阶段临床试验,但与1998年发布的《中国防治艾滋病中长期规划》中提出的“在中国开发针对流行毒株的艾滋病疫苗并在2010年前完成临床试验”的目标相比,仍落后两年。

方向

中国艾滋病疫苗打出组合拳。

为了“对症下药”,DNA疫苗是根据云南省HIV阳性静脉吸毒者的血液“量身定制”的。

这次,中国采用了“核酸疫苗和重组天坛牛痘疫苗的联合免疫艾滋病疫苗”来“预防艾滋病毒感染”。它由两部分组成:HIV-1DNA疫苗和重组痘苗病毒(以下简称DNA疫苗和“痘苗”)艾滋病疫苗。前者在人体内起着建立免疫屏障的作用,而后者则强化了这一屏障。

“无论是对艾滋病毒感染者的抗病毒治疗还是对结核病患者的治疗,他们都使用联合药物,”参与试验的北京佑安医院医生夏薇说。为了增强免疫效果,艾滋病疫苗还进行了联合注射,这也是中国“国药”艾滋病疫苗与国外最大的区别之一。受试者间隔一个月接种三针DNA疫苗,然后按照随机分组间隔不同时间注射“牛痘疫苗”,可以“显著增强诱导的体液和细胞免疫反应,优于单独使用DNA疫苗免疫”。

据专家组介绍,艾滋病疫苗的研究历史在全球范围内已超过20年。疫苗形式主要包括传统疫苗(灭活疫苗和减毒活疫苗)、病毒样颗粒、合成肽疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗和活载体疫苗,但之所以至今没有成功,是因为每种实验都有明显的缺点。一种将被广泛使用的成功疫苗需要“100%安全和100%有效”。

中国试验的艾滋病疫苗只是站在前人的肩膀上,消除了其他方法的缺点。为了“对症下药”,这种DNA疫苗是根据云南省静脉注射吸毒者HIV阳性者的血液“量身定制”的。从实验感染的外周血单核细胞中提取前病毒DNA,扩增基因组并测序。

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